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        10劑型!抗病毒糖漿、口服液等說明書修訂 麗珠、白云山受影響

        2021年10月13日 18:40   來源:中國經濟網   

          中國經濟網10月13日訊(記者 郭文培)10月12日,國家藥監局發布公告,對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的說明書進行統一修訂。 

          根據修訂要求,禁忌事項方面,對該品種及所含成份過敏者禁用,久病體虛者如出現腹瀉時慎用。同時,該品含有郁金,因此不宜與丁香、母丁香同用。在不良反應方面,監測數據顯示,該品可見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、皮疹、瘙癢、過敏反應等。 

          國家藥監局要求,上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照說明書修訂要求,于2021年12月27日前報省級藥品監督管理部門備案。 

          抗病毒藥品為常見風熱感冒藥。記者了解到,當前國內有40余家藥企有該品的批準文號,涉及麗珠集團旗下四川光大制藥、白云山旗下廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、遠大醫藥旗下遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司等。 

          在市場方面,在米內網發布的中國城市零售藥店終端中成藥感冒用藥產品TOP20中,2020年度,抗病毒口服液以8.16億元的銷售額位列第四;抗病毒顆粒以2.52億元的銷售額位列第九。

        (責任編輯:劉朋)

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        10劑型!抗病毒糖漿、口服液等說明書修訂 麗珠、白云山受影響

        2021-10-13 18:40 來源:中國經濟網
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